泽布替尼对套细胞淋巴瘤比伊布替尼有优势

  套细胞淋巴瘤(MCL)属于70余种非霍奇金淋巴瘤亚型中的一种,发病比例占NHL的6%-7%。MCL是伊布替尼获批的第一个适应症,是阿卡替尼目前唯一获批的适应症,是泽布替尼拿到FDA“突破性疗法”资格认定的适应症,所以在这一细分瘤种的对决格外吸引眼球。那伊布替尼、阿卡替尼和泽布替尼三个,哪个对MCL的疗效更好呢?一项单臂、开放性、多中心的关键性II期研究(NCT03206970)纳入了86例中国患者,评估泽布替尼单药治疗复发难治(r/r)MCL的疗效。

伊布替尼

  截至2019年2月15日,52位患者(60.5%)仍在接受试验治疗,中位随访时间18.4个月。结果显示,泽布替尼组的研究者评估的ORR为83.7%(72/86),其中CR 77.9%(67/86),PR 5.8%(5/86),15个月无进展生存率72.1%。另一项全球I/II期临床研究(NCT02343120)入组了多种B细胞恶性肿瘤患者,包括53例MCL患者(16例初治,37例复发难治)。截至2018年12月13日,27例患者(13 例初治,14例复发难治)仍在接受研究治疗。研究结果显示,在43例可评估疗效的患者中,研究者评估的ORR 为 85.4%(41/48)。

  其中CR 29.2%(14/48),PR 56.3%(27/48)。所有MCL患者的中位缓解持续时间(DOR) 为 16.2个月,r/rMCL 患者的中位PFS为17.3个月。这两项研究的CR不同主要是因为随访时间、采用的测量方法不同,前一项采用PET检测,I/II期研究中MCL亚组患者大多数采用CT检测。如果以相对统一的评估标准和评估主体比较一下3个BTK抑制剂单药治疗MCL的临床数据,可以发现泽布替尼的疗效优势(尤其是完全缓解的患者比例)相比伊布替尼、阿卡替尼还是非常明显。

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