慢性淋巴细胞白血病可以使用伊布替尼联合Gazyva一线治疗

  慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种原发于造血组织的恶性肿瘤,肿瘤细胞为单克隆的B淋巴细胞。CLL好发于65~70岁老人,50岁以上患者占全部CLL的大约90%,40岁以下CLL患者不常见,儿童CLL患者极罕见。CLL是一种不可治愈的慢性进展血液肿瘤。美国每年有14260例新确诊CLL病例。CLL进展一般较为缓慢,但是携带p17删除突变的CLL患者在确诊后的存活期通常不过超过3年。所有CLL患者中有3%~10%携带p17删除突变,晚期/复发性CLL患者中有50%携带p17删除突变。

  小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)是一种临床表现与CLL非常相似的血液肿瘤,区别在于CLL的大多数癌细胞存在于血液和骨髓,而SLL的癌细胞主要在淋巴结中。SLL约占全部NHL的大约5%。若据此估算,2018年全球约有2.5万例SLL新发病例,2019年美国约有3710例新发SLL病例。

伊布替尼

  在ICML2019大会上,泽布替尼有两项治疗CLL/SLL的临床数据以口头报告形式公布。一项是单臂、多中心关键中国II期研究,入组了91例复发难治CLL/SLL患者,其中包括82例CLL患者,9例SLL患者,评估泽布替尼单药治疗的疗效。截至2018年12月14日,中位随访12.9个月,75例患者仍在接受研究治疗。ORR达84.6%(77/91),其中CR 3.3%,PR 81.3%,12个月无进展生存率87.2%,中位PFS数据尚未成熟。

  CLL的治疗选择相对较多,除了BTK抑制剂这种新兴药物外,化疗、CD20疗法已经证实了显著的临床获益。BTK抑制剂中目前只有伊布替尼在此适应症获批,并且在今年1月28日FDA刚刚伊布替尼+Gazyva一线治疗CLL/SLL初治患者,提供了一种不含化疗药物的抗CD20治疗方案,革新了CLL的治疗手段,未来有望成为临床主流治疗方案。

  阿卡替尼尚未提交CLL/SLL的上市申请,泽布替尼则是在2018年10月向NMPA提交了单药治疗复发难治CLL/SLL的上市申请并被纳入优先审评。考虑到临床数据较多和篇幅有限,这里仅对比一下泽布替尼或伊布替尼联合Gazyva一线治疗CLL/SLL的数据。

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