术后放化疗联合西妥昔单抗治疗头颈部鳞癌患者的DFS和OS更优

  一项RTOG-0234的研究结果显示,术后放化疗联合西妥昔单抗治疗高危头颈部鳞癌效果更佳。该研究是一项评估同步放化疗联合西妥昔单抗在有高危病理学特征的头颈部鳞癌患者术后治疗中应用的随机II期研究。入组标准为:病理分期为III或IV期的头颈部鳞癌,并且完全切除标本显示切缘阳性和/或淋巴结包膜外侵犯和/或2个或以上淋巴结转移。患者随机接受60 Gy放疗联合每周一次西妥昔单抗+每周一次顺铂30 mg/m2或多西他赛15 mg/m2。

西妥昔单抗

  2004年4月至2006年12月,共有238例患者入组。中位随访4.4年,2年总生存(OS)在顺铂组为69%,在多西他赛组为79%;2年无病生存(DFS)分别为57%和66%。P16阳性口咽癌患者的生存预后较p16阴性口咽癌患者显著改善。3-4级骨髓移植在顺铂组和多西他赛组分别为28%和14%;黏膜炎分别为56%和54%。将本研究的DFS与RTOG-9501研究的放化疗组进行比较,顺铂组相较于对照组的风险比为0.76(P=0.05),多西他赛组相较于对照组的风险比为0.69(P=0.01),反映出2年DFS改善的绝对值分别为2.5%和11.1%。

西妥昔单抗

  由以上数据,研究人员得出结论,术后放化疗联合西妥昔单抗在头颈部鳞癌患者中可行且毒性可以耐受。在与历史对照的比较中,多西他赛方案在DFS和OS的改善方面更优,目前已经启动了一项II/III期研究进行正式检验。

 

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