阿昔替尼(INLYTA)联合阿韦鲁单抗可以治疗肝细胞癌患者吗?

  来自日本大阪金台大学医学院的Masatoshi Kudo教授对靶向联合免疫治疗肝细胞癌的最新临床试验进行报道。将免疫检查点抑制剂与靶向抗血管生成药物联合使用,可以利用互补的作用机制治疗晚期/转移性(a/m)肝细胞癌(HCC)。阿韦鲁单抗(avelumab)是一种pd-L1 IgG1抗体,具有多种肿瘤类型的临床活性;阿昔替尼(axitinib)是一种酪氨酸激酶抑制剂,选择性作用于VEGF受体1/2/3。VEGF Liver 100(NCT03289533)是一项Ib期研究,评估阿韦鲁单抗 + 阿昔替尼治疗原发性肝癌的安全性和有效性。

阿昔替尼

  符合条件的患者证实为a/m HCC,可测量的病变数大于1,有新鲜或存档的肿瘤标本,ECOG PS评分为1分,Child-Pugh分级为A。患者接受阿韦鲁单抗10 mg/kg 静脉推注每2周给药1次 + 阿昔替尼5 mg口服一日2次,直至进展、出现不可接受的毒性或退组。终点包括安全性和客观响应率(评估标准:RECIST v1.1;针对HCC的mRECIST)。

  根据已发布的研究数据集(临床截止日期:2018年8月1日),至少随访6个月后进行中期评估。直至截止日期,22名患者(中位年龄:68.5岁)接受了阿韦鲁单抗(中位时间:20.0周)和阿昔替尼(中位时间:19.9周)治疗。最常见(发生率>10%)的3级治疗相关不良事件(TRAE)为高血压(50.0%)和手足综合征(22.7%)。无4/5级TRAE报告。发生率>10%的免疫相关不良事件(irAE)为甲状腺功能减退(31.8%)和甲状腺功能亢进(13.6%)。无3级以上irAEs报告;无一例患者因TRAE或irAE停止治疗。根据瀑布图计算,采用RECIST和mRECIST标准,分别在15例(68.2%)和16例(72.7%)患者中观察到肿瘤缩小。按RECIST和mRECIST评估的的客观缓解率(ORR)分别为13.6% (95% CI, 2.9%~34.9%)和31.8% (95% CI, 13.9%~54.9%)。OS数据在数据截止时还不成熟。

 

 

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