布加替尼(Brigatinib)对多次耐药后的NSCLC患者仍具有50%ORR

  近期,一项BRIGALK研究探讨了布加替尼(Brigatinib)在真实世界中的后线使用疗效。研究共纳入的104例ALK+患者,既往至少经过2线ALK-TKI治疗后进展,其中91例患者可评估疗效。这些患者最初7天接受布加替尼 180mg/天,因副作用减量到90 mg/天直至疾病进展或不可耐受毒性或死亡。主要研究终点为布加替尼组的中位无进展生存期PFS,客观缓解率ORR以及布加替尼组的中位总生存OS。中位随访6.7个月,68.2%的患者仍然继续治疗。

布加替尼

  共104例患者,其中100例患者为IV期,患者既往治疗中位线数为3次,40.9%患者的身体情况较差(体能ECOG评分≥2),51.9%患者有≥3个以上转移灶,73%的患者有中枢神经系统(CNS)转移,有8.8%患者出现脑膜转移。既往治疗最常见的序贯治疗是克唑替尼序贯色瑞替尼,或者化疗序贯克唑替尼序贯色瑞替尼,93%的患者之前接受过≥2种ALK抑制剂。

  结果发现,主要研究终点PFS为6.6个月。次要研究终点ORR,整体人群的ORR为44.2%,可评估的患者人群中ORR为50%。其中颅内疾病控制率DCR,在总人群中为64.4%,可评估患者中为73.6%次要研究终点布加替尼治疗的患者中位OS为17.2个月,而总人群的OS为75.3个月。二代TKI布加替尼在真实世界治疗多次耐药(包括至少2线TKI耐药)后患者的ORR惊喜达到50%之高,对于这些含有脑转、体能差的难治性患者的后线保底治疗能力优越。

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