仑伐替尼(Lenvatinib)对不符REFLECT研究标准的HCC患者仍有疗效

  2018年,肝癌药物仑伐替尼(Lenvatinib)在日本上市,获批单药治疗不可切除的肝癌(u-HCC)患者。在今年的美国临床肿瘤学会上,日本学者公布了一项日本全国范围内的多中心、真实世界临床研究结果(大会摘要号:e15629),重点探讨了仑伐替尼用于REFLECT研究纳入标准之外的HCC患者的疗效和安全性。研究共纳入从2018年3月起在日本21个地区接受仑伐替尼治疗的202例HCC患者。所有患者按照mRECIST标准,在治疗4-8周内使用动态CT或MRI评估肿瘤情况,之后每6-8周评估1次,根据CTCAE ver4.0标准确定不良事件(AEs)分级。

仑伐替尼

  在202例患者中,128例(63%)不符合REFLECT试验的纳入标准,包括:69例既往接受TKI治疗、37例Child-Pugh-B、6例门静脉大血管侵犯、13例肿瘤占位≥50%、22例血小板较低(< 75×109/ L)的患者。中位观察时间为4.1月,22例未达到中位总生存期(OS)即死亡。接受TKI治疗的患者中,45例接受仑伐替尼治疗作为二线治疗,24例接受仑伐替尼作为三线治疗(在索拉非尼、瑞戈非尼治疗后)。未经TKI治疗患者的客观应答率(ORR)及病情缓解率(DCR)分别为37%和84%,既往TKI治疗患者的ORR及DCR分别为27%和76%。

Lenvatinib

  与未经TKI治疗患者相比,既往TKI治疗患者的OS相似,但基线白蛋白水平和ALBI评分更低。Child-Pugh-B患者(n=36)的OS明显短于Child-Pugh-A(P=0.01)患者,且由于AEs和AST升高,Child-Pugh-B患者的停药率显著升高。有或无低血小板患者的OS、治疗时间及停药情况无显著差异。基于上述结果,研究者认为,仑伐替尼(Lenvatinib)在REFLECT研究纳入标准之外的HCC患者中仍具有一定疗效和安全性。在仑伐替尼的治疗应答率方面,TKI经治患者与未经TKI治疗患者相似。

 

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