纳武利尤单抗治疗晚期小细胞肺癌患者的疗效怎么样?

  纳武利尤单抗在复发性SCLC中进行了相关研究,接受单药或联合伊匹木单抗。在CheckMate 032研究中,纳武利尤单抗单药治疗的ORR为10%,mPFS为1.4个月,联合伊匹木单抗治疗后可以将ORR提高至19-23%。后续随机队列显示单药和联合方案治疗的ORR分别为12%和21%。研究同时报道了三线接受纳武利尤单抗单药治疗患者的疗效,ORR为11.9%,mDOR为17.9个月。基于这一数据,2018年8月FDA批准纳武利尤单抗晚期小细胞肺癌三线治疗。

  帕博利珠单抗也在复发性SCLC中进行了2项研究。KEYNOTE-028研究是一项IB期篮子研究,纳入了24例复发性广泛期SCLC。后续一项II期研究纳入了107例经治SCLC,对PD-L1表达状态没有选择。在今年的AACR大会上,公布了这两项研究汇总分析的结果,帕博利珠单抗单药治疗ORR为19.3%,mPFS为2.0个月,mOS为7.7个月。基于汇总分析结果,近日,美国FDA批准帕博利珠单抗用于晚期SCLC三线治疗。

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  从上述研究可知,SCLC治疗临床上存在未被满足的巨大需求,虽然纳武利尤单抗治疗SCLC的III期临床研究结果以失败告终,但NCCN指南仍将纳武利尤单抗作为三线治疗推荐写入指南;本次FDA获批帕博利珠单抗用于SCLC三线治疗,也仅是基于II期研究数据。

  临床上很多SCLC患者并没有机会接受三线治疗,因此更早线免疫治疗探索更具吸引力。在SCLC二线治疗上,也进行了相关免疫治疗研究,但结果令人失望。CheckMate 331是一项随机III期研究,入组了568例含铂双药化疗进展后的患者,1:1随机分配接受纳武利尤单抗或研究者选择的化疗(拓扑替康或氨柔比星),结果显示,纳武利尤单抗并不能延长患者的OS,mOS分别为7.5和8.4个月;ORR(13.7% vs 16.5%);PFS(1.4 vs 3.8个月),对比显示化疗组在数值上更优。

 

 

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