海外医疗分析首个用于膀胱癌治疗的靶向药物Balversa的疗效如何

  膀胱癌是美国第六大常见癌症,最常见的类型是移行细胞癌,也称为尿路上皮癌。膀胱癌的治疗在之前一直都没有专门的靶向药物,但近期有好消息传来,2019年4月12日,FDA加速批准了Balversa (erdafitinib)用于治疗成年患者局部晚期和转移性膀胱癌。这是首个针对转移性膀胱癌患者FGFR基因改变的个性化治疗药物。FGFR可调节重要的生物过程,包括在发育和组织修复过程中的细胞生长和分裂。Balversa可通过靶向FGFR的遗传改变发挥作用。那么Balversa治疗膀胱癌的疗效如何呢?海外医疗来为大家分析一下。

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  来自国外的一项临床试验研究分析了Balversa的疗效,该试验纳入87例局部晚期或转移性膀胱癌患者,这些患者的FGFR3或FGFR2基因发生了改变。研究显示患者对Balversa的总体应答率为32.2%,其中2.3%具有完全应答,近30%部分应答,应答平均持续时间约5个半月。研究中约四分之一的患者曾接受过抗PD-L1/PD-1治疗,这是一种针对局部晚期或转移性膀胱癌的标准治疗方法。此前对抗PD-L1/PD-1治疗无反应的患者对Balversa产生了应答。

  Balversa报告的常见副作用包括磷酸盐水平升高、口腔溃疡、疲倦、肾功能改变、腹泻、口干、指甲分离或指甲形成不良、肝功能改变、低盐(钠)水平、食欲下降、味觉改变、红细胞减少(贫血)、皮肤干燥,眼睛干涩和脱发。Balversa可能引起严重的眼部问题,包括双眼发炎、角膜发炎(眼前部)和视网膜功能紊乱,故建议患者间歇性地进行眼科检查。如果出现视力模糊、视力丧失或其他视觉变化,应及时告知医护人员。对生殖的影响。如果女性伴侣有生育能力,建议男性患者在Balversa治疗期和结束治疗后一月内使用有效的避孕措施。建议在开始使用Balversa治疗前,对具有生育能力的女性患者进行妊娠检测。孕妇或哺乳期妇女不应使用Balversa,因其可能对正在发育的胎儿或新生儿造成伤害。

 

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