PD-1抑制剂Opdivo治疗肝细胞癌与索拉非尼哪个好?

  6月24日,百时美施贵宝(BMS)发布Opdivo一线治疗肝细胞癌(HCC)的III期临床研究CheckMate-459的顶线数据。研究在不可切除性HCC患者中开展,将Opdivo与当前的标准护理药物Nexavar进行了对比。结果显示,与Nexavar治疗组相比,Opdivo治疗组患者总生存期(OS)未取得统计学意义的显著改善(HR=0.85[95%CI:0.72-1.02],p=0.0752),未能达到研究的主要终点。但值得注意的是,虽然没有达到主要终点,但Opdivo治疗组的OS有明显的改善趋势。研究中,未观察到Opdivo新的安全信号。

Opdivo

  该研究的详细数据将在即将召开的医学会议上公布。作为广泛临床项目的一部分,BMS目前正在评估Opdivo多环境、多线治疗HCC,包括单药辅助治疗(CheckMate-9DX)及联合Yervoy用于经治HCC(CheckMate-040)。040研究的数据已在今年的ASCO年会上公布,结果证实Opdivo在不同疾病原因、不同阶段、不同地区的HCC患者中均表现出生存获益。

  HCC是一种毁灭性的、难以治疗的癌症,在过去十多年来,很少有药物与Nexavar相比表现出显著进步。不过,在一线治疗方面,来自卫材/默沙东的新型靶向抗癌药Lenvima预计将取代Nexavar成为临床新标准。该药于去年获日本、美国、中国批准用于一线治疗,在不可切除性HCC的III期研究中,与Nexavar相比显著改善OS(13.6个月 vs 12.3个月)、PFS(7.4个月 vs 3.7个月),同时有效延缓了生活质量和症状域(包括疼痛、腹泻)的恶化。

 

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