与伊马替尼相比达沙替尼(Dasatinib)治疗CML的疗效与耐受性如何?

  达沙替尼(Dasatinib)于2006年首次获得FDA批准,用于治疗对慢性期(CP)的Ph阳性慢性粒细胞白血病(CML)患者,这些患者对包括伊马替尼在内的既往治疗具有耐药性或不耐受性。当时,达沙替尼还获得了FDA批准用于对先前治疗有抵抗或不耐受的Ph阳性ALL的成年人。达沙替尼也是FDA批准的新诊断为Ph阳性CML-CP的成人治疗,并在50多个国家被批准用于该适应症。FDA和欧盟委员会均批准扩大达沙替尼的适应症,包括患有Ph阳性CML-CP的儿科患者。

达沙替尼

  一项根据随机III期试验的3年随访显示,在新诊断的慢性期慢性粒细胞白血病患者中,达沙替尼的应答率相比伊马替尼更高。在3个月,6个月和12个月时更深的反应与更好的3年无进展生存期相关。使用达沙替尼与伊马替尼相比,完成细胞遗传学反应的中位时间为3个月而不是6个月。与伊马替尼相比,达沙替尼患者1年时的反应率更高,维持在3年。

  达沙替尼组和伊马替尼组的治疗耐受性良好,大多数不良事件发生在第一年。除胸腔积液外,所有最常见(≥10%,任何等级)与药物相关的非血液不良事件均为达沙替尼较低或两组之间相当,接受达沙替尼治疗的患者中有33%发生感染(药物相关而非药物相关),接受伊马替尼治疗的患者占25%。接受达沙替尼治疗的患者血小板减少症发生率较高(伊马替尼组为19%对11%)。达沙替尼的中性粒细胞减少率为24%,伊马替尼为21%,贫血症为12%对9%。除3/4级低磷血症(达沙替尼,7%;伊马替尼,28%)外,其他类型的3/4级生化异常发生在≤3%的患者中,并且达沙替尼和伊马替尼组的频率相似。

 

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