维纳妥拉(Venetoclax)对改善MM患者OS具有一定的积极作用

  Venetoclax(Ven,维纳妥拉)是一种高选择性的强效口服BCL-2抑制剂,可诱导多发性骨髓瘤(MM)细胞凋亡,且与硼替佐米(B)和地塞米松(d)联用时具有协同作用。Ven±d在t(11; 14)的MM患者以及更广泛的接受硼替佐米治疗的患者中的临床疗效令人鼓舞,在1期临床试验中显示出良好的安全性。BELLINI是一项随机双盲多中心3期临床试验,试验中应用Ven或安慰剂(Pbo)+ Bd治疗接受过1-3次治疗但依然对蛋白酶体抑制剂(PIs)敏感或既往接受过PIs的MM患者。

维纳妥拉

  该试验共纳入291例患者,其中Ven组194例,Pbo组97例。中位随访时间为18.7 个月。在总体反应率、非常好的部分缓解及以上疗效和MRD阴性方面,Ven组均优于Pbo组。Ven组未达到中位反应持续时间,Pbo组为12.8个月。在全部患者中,两组均未达到中位总生存期(OS),但Pbo组表现较好VenBd组中,携带t(11; 14)(HR= 0.110)或经IHC鉴定高表达BCL-2的患者(HR= 0.502)均未达到中位PFS。亚组分析显示,BCL-2低表达,携带高危细胞遗传学改变或ISS III期都与Ven组中PFS和OS降低密切相关。

  结论:虽然联合使用Ven和Bd能够显著提高患者的PFS,ORR、≥VGPR和MRD阴性率,但死亡风险增加严重影响了其在广泛人群中的应用。在t(11; 14)患者中,除PFS有所提高,研究者还观察到口服维纳妥拉对改善患者OS具有一定的积极作用,表明生物标记物驱动的方法(biomarker-driven approach)联合维纳妥拉或许能够帮助该药在MM中获得令人满意的效果。

 

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