拉帕替尼联合紫杉醇治疗乳腺癌毒性更大

  拉帕替尼或者曲妥珠单抗联合紫杉烷类治疗HER2阳性转移性乳腺癌(BC)的疗效仍是未知的。近期,《Journal of Clinical Oncology》杂志上的一篇文章给出了NCIC CTG MA.31试验的最终结果分析。试验对一线抗HER2治疗(拉帕替尼或曲妥珠单抗)联合紫杉烷类治疗24周进行比较,序贯相同的抗HER2单药治疗直至疾病进展。根据先前的(新)辅助抗HER2治疗,先前的(新)辅助紫杉烷治疗,计划紫杉烷治疗,以及肝转移情况进行分层。

拉帕替尼

  试验主要终点是意向性治疗(ITT)无进展生存期(PFS),定义为随机分组至疾病进展(根据RECIST[1.0版]标准判断),或者局部评估的HER2阳性肿瘤患者死亡时间。主要检验统计量是非劣效性分层log-rank检验。同时也评估确诊为HER2阳性肿瘤患者的PFS。研究人员对21个国家的652例患者进行了研究,其中537例集中确诊为HER2阳性肿瘤。中位随访时间为21.5个月。拉帕替尼和曲妥珠单抗的中位ITT PFS分别为9.0个月和11.3个月。ITT分析显示,拉帕替尼的PFS劣于曲妥珠单抗,分层风险比(HR)1.37(95%CI,1.13~1.65;P=0.001)。

  集中确诊为HER2阳性肿瘤的患者中,拉帕替尼和曲妥珠单抗的中位PFS分别为9.1个月和13.6个月(HR,1.48;95%CI,1.20~1.83;P<0.001)。拉帕替尼的3级或4级腹泻和皮疹较多(P<0.001)。总生存期的次要终点支持PFS结果,ITT HR1.28(95%CI,0.95~1.72;P=0.11);集中确诊为HER2阳性肿瘤的患者的HR为1.47(95%CI,1.03~2.09;P=0.03)。综上所述,作为HER2阳性转移性乳腺癌的一线治疗而言,与曲妥珠单抗联合紫杉烷治疗相比较,拉帕替尼联合紫杉烷治疗的无进展生存期较短,且毒性更大。

 

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