与洛莫司汀相比瑞戈非尼/瑞格菲尼可显著提升复发胶质母细胞瘤患者OS

  一项多中心、开放标签的Ⅱ期随机对照试验,研究发现,与洛莫司汀相比,瑞戈非尼(瑞格菲尼)可以显著提升复发胶质母细胞瘤(rGBM)患者的总生存期,因此瑞戈非尼可能是一种潜在的明星靶向药。这项从2015年11月跨越至2017年2月的随机临床试验,旨在比较口服多激酶抑制剂瑞戈非尼和洛莫司汀在之前接受系统治疗后复发的胶母细胞瘤患者中的疗效及安全性。该试验从2015年11月到2017年2月开展,共纳入119名试验者,试验者均年龄均≥18岁,ECOG评分≤1(或者KPS评分≥ 70)。由计算机随机分组,59人接受瑞戈非尼治疗(每个月前三周每天口服160mg);60人接受洛莫司汀治疗(每六周的第一天按体重口服110mg/m2),用药至病情进展、死亡、不可耐受的毒性或自主撤出。试验的主要结局终点是总生存期(OS)。

瑞戈非尼

  截止到统计时间(2017年12月31日),中位随访时间已达15.4个月,瑞戈非尼组42人(71%)已死亡,洛莫司汀组57人(95%)死亡。中位生存期中,瑞戈非尼较洛莫司汀显著延长;相比之下,瑞戈非尼组中位肿瘤无进展生存期(PFS,2.0月;95%CI,1.9-3.6)也较洛莫司汀组显著延长。瑞戈非尼最常见的3-4级副作用是胆红素升高(10%),脂肪酶增加(10%)和手足部位的皮疹(10%);洛莫司汀组最常见的3-4级副作用是血小板(13%)和淋巴细胞计数减少(13%)。

  该Ⅱ期、开放标签、随机对照试验验证瑞戈非尼比洛莫司汀可以显著提高复发胶母患者的中位生存时间和中位肿瘤无进展生存期,尽管瑞戈非尼的3-4级副作用比洛莫司汀稍多,但这有可能是由瑞戈非尼的使用疗程长于洛莫司汀造成的。综上,从疗效和安全性综合考虑,瑞戈非尼仍然可作为一种潜在的、有效的靶向药物在将来运用到复发胶母细胞瘤的治疗中。

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