Zejula尼拉帕利除了卵巢癌患者外还能治疗哪些癌症?

  6月25日,GSK宣布旗下Tesaro提交的Zejula(niraparib)补充新药申请(sNDA)获得优先审评,FDA预计在10月24日前作出决定。此次sNDA提交的新适应症为至少接受过3种既往化疗方案治疗的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,这些患者为BRCA突变或同源重组缺陷(HRD),并且在最后一次铂类化疗后进展超过六个月。

  Zejula是一种口服PARP抑制剂,目前正在三项关键试验中进行评估,包括对一线卵巢癌患者进行的III期试验(PRIMA试验);用于治疗生殖细胞BRCA突变、转移性乳腺癌患者的III期试验(BRAVO试验);以及卵巢癌患者的II期治疗试验(QUADRA试验)。Tesaro也在评估Zejula与其他药物的潜在组合来建立强大的Zejula特许经营权,包括联合pembrolizumab治疗转移性、三阴性乳腺癌和晚期乳腺癌;联合贝伐单抗治疗铂敏感复发性卵巢癌。如果Zejula能够获批,将是PARP抑制剂竞争格局中唯一获得该适应症批准的药物,将和Lynparza和Rubra同分一块蛋糕。

Zejula

  Zejula与2017年3月获FDA批准上市,上市第一年就拿到1.09亿美元的销售额。研发初期曾令Tesaro公司一夜身家暴涨108%。强生看到了Zejula的前景,果断以可能高达4.5亿美元的交易额拿下其前列腺癌适应症的独家权力。大洋彼岸的再鼎医药看到机遇之后,在2016年9月与Tesaro达成合作,获得Zejula在中国市场的独家研发销售许可权。

  卵巢癌是导致女性癌症死亡的第5大常见原因。在美国,每年约有2.2万名妇女被诊断患有卵巢癌,而在欧洲,这一数字超6.5万。即使化疗有效,大约 85%的患者也会2年内复发。2018年12月,决心返场肿瘤领域的GSK看中了PARP抑制剂在多种类型肿瘤治疗的广阔机遇,51亿美元收购了Tesaro在肿瘤圈怒刷存在感。GSK在肿瘤领域实力的增强,到了丰收的季节,很可能会影响2020年GSK的前景。

 

 

温馨提醒:为了战胜疾病,相信所有患者和家属都希望找到香港最好的医院和最权威的专家来给自己或家人看病,但个人精力其实有限,往往难以面面俱到,医院病床、语言障碍、签证时间不够等难题都是患者和家属要克服的阻碍。唯安国际医疗开通香港医院绿色通道帮助大陆患者顺利就医,大陆患者选择赴港就医前,唯安国际医疗可以帮助大陆患者获得更多就医资讯,免费咨询热线:00852-60660160
一键免费通话 在线免费咨询
上一篇:依鲁替尼(Ibruvica)可作为TP53突变CLL患者的二线用药
下一篇:与洛莫司汀相比瑞戈非尼/瑞格菲尼可显著提升复发胶质母细胞瘤患者OS

相关资讯