曲妥珠单抗/赫赛汀是治疗乳腺癌的重要药物之一

  曲妥珠单抗(赫赛汀)是首个针对HER2的靶向药物,五项大型临床研究(NSABP B-31、NCCTG N9831、HERA、BCIRG 006和FIN HER)共纳入多国近14000例HER2阳性的乳腺癌患者,结果显示,使用曲妥珠单抗辅助治疗可使HER2阳性乳腺癌患者复发风险降低46%-52%,死亡率降低33%。自曲妥珠单抗问世以来,1995年至2015年期间,晚期乳腺癌患者中位总生存期 (mOS)从26.6个月延长至50.8个月,5年生存率从9%提高到34%。

曲妥珠单抗

  临床研究发现,曲妥珠单抗联合紫杉醇一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者疗效较好,副作用发生率较低,而且基本可控。美国Dana-Farber癌症研究所开展了一项针对HER2阳性乳腺癌患者的大型Ⅱ期研究。该研究共纳入410例HER2阳性、肿瘤大小≤3cm、淋巴结未转移的乳腺癌患者,接受曲妥珠单抗联合紫杉醇治疗12周,随后接受曲妥珠单抗单药治疗9个月。随访时间为7年,7年总生存率为95%,3年无进展生存率为98.7%。

  CLEOPATRA研究共纳入808例HER2阳性晚期乳腺癌患者,随机分为两组,一组接受曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+多西他赛治疗,另一组接受曲妥珠单抗+安慰剂+多西他赛治疗,中位随访时间为50个月。结果显示,双靶联合化疗组PFS达到18.7个月,比安慰剂组整整延长了6.3个月。8年随访结果显示,8年总体生存率近40%。这些数据奠定了双靶联合化疗一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌的地位。

 

 

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