达可替尼与其它EGFR-TKI相比副作用上有什么不同?

  2011年达可替尼第一个临床研究——Ⅰ期ARCHER 1001研究结果公布,达可替尼开始了在肺癌治疗中的初步探索,然而对于适用人群的探索过程却是曲折的,直到Ⅱ期ARCHER 1017研究,柳暗花明,达可替尼在EGFR敏感突变晚期NSCLC患者中一线治疗的生存获益凸显,Ⅲ期ARCHER 1050研究结果的公布,对比第一代EGFR TKI吉非替尼,达可替尼取得无进展生存(PFS)和总生存期(OS)的双重获益,逆袭而来。

达可替尼

  EGFR TKI是EGFR敏感变NSCLC的一线标准治疗,既往的研究显示,第一代EGFR TKI之间疗效无统计学差异,第二代EGFR TKI优于第一代,但对比吉非替尼,Lux-Lung7研究显示:阿法替尼仅延长了0.1个月的PFS,且OS未见显著改善,而ARCHER 1050研究则显示达可替尼在OS和PFS均有显著获益。第三代EGFR TKI优于第一代,但FLAURA研究亚组结果显示,研究者评估的亚洲人群中位PFS和中国人群中位PFS均低于总体人群。Meta分析显示,在亚洲人群/中国患者中,接受达可替尼治疗的PFS获益大。在序贯治疗上,达可替尼或可为中国晚期EGFR突变NSCLC患者提供更佳序贯治疗策略。

  不同的EGFR TKI的安全谱均有所不同,≥3级腹泻/皮疹/口腔炎/甲沟炎在第二代EGFR-TKI中发生率高;≥3级肝毒性和间质性肺病,在吉非替尼中发生率高;与其他TKI相比,奥希替尼心脏毒性更大。在临床应用中,达可替尼推荐的起始剂量为45mg qd,同时根据患者个人的安全性和耐受性,可能需要进行剂量调整。调整达可替尼剂量后可有效降低主要≥3级不良事件发生率,且在接受达可替尼减量的患者中无4级不良事件发生,同时剂量调整后,并不影响疗效。

 

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