泽布替尼能否为罕见淋巴瘤带来好的收益?

  在ICML大会上,同时还有另外一个关于泽布替尼治疗复发、难治CLL/SLL的报告。这是一个2期临床试验试验的研究结果,该临床试验总共纳入了91例患者,其中82例为CLL,9例为SLL,中位随访15.1个月。经过泽布替尼治疗后,有83例患者病情获得缓解,客观缓解率ORR达85%,12个月无进展生存期PFS估计值为87.2%,对于染色体17p缺失或TP53突变的患者,ORR也很高,高达86.4%。与一代BTK靶向药的历史数据相对比,使用泽布替尼治疗之后,较少的人出现严重不良反应,因不良反应而中断治疗的人数也更少。

淋巴瘤

  在这个对CLL/SLL治疗的临床试验中,没有观察到房颤的副作用。当然,严格来说,只是纵向比较不同药物的历史数据,其实是不严格的。目前,泽布替尼正在和一代BTK在针对MCL和CLL/SLL的两项全球3期临床研究中,进行头对头的“PK”,最终数据到底如何,也让人十分期待。总之,对于CLL/SLL的治疗,泽布替尼更重要的亮点在于副作用更小、安全性提高。这意味着患者能够获得更好的生存质量,尤其对于生存期较长的CLL/SLL患者而言,副作用越少,在日常的疾病护理中,患者和家人的困扰就更少。

  当然,这只是泽布替尼单药治疗CLL/SLL的临床试验,在ICML大会上,还报道了另外一个早期的临床试验,是泽布替尼联合奥比妥珠单抗对CLL/SLL的治疗。作为一线治疗,联合用药的ORR为100%,CR为30.0%;对于复发、难治性患者,联合用药的ORR为92.0%,CR为28.0%。除了CLL/SLL中,泽布替尼在另一种罕见的淋巴瘤亚型“华氏巨球蛋白血症”(WM)中也却得了很不错的临床数据。当然,未来它能否带来更好的疗效,还需要长时间、大量的临床试验继续印证。

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