PD-1抑制剂Opdivo治疗肝癌的疗效有索拉非尼好吗?

  昨日(6月24日),百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)发布了一项Opdivo(nivolumab)三期临床试验CheckMate-459关键性总结。结果显示,Opdivo用于肝癌一线治疗时不敌拜耳Nexavar(sorafenib)。2017年9月,FDA批准了Opdivo用于二线治疗接受过索拉非尼Nexavar(sorafenib)治疗的肝癌患者。随着研究的不断深入,将其推向肝癌治疗一线无疑可为Opdivo本就十分火热的销售表现再添一把柴。

  在卫材和默克的Lenvima(lenvatinib)获批前(2018年8月),拜耳的Nexavar作为新诊断肝癌患者的标准治疗方案,长期独占肝癌一线疗法市场。然而事与愿违,昨日(6月24日)百时美施贵宝宣布,一项评估和比较Opdivo(nivolumab)和Nexavar(sorafenib)的肝癌一线治疗效果的随机3期临床试验CheckMate-459未能达到主要终点。消息一出,百时美施贵宝股价下跌7.46%,报收45.68美元(从前一交易日49.36美元下跌),市值蒸发60亿美元。

索拉非尼

  此次试验失败的主要原因是Opdivo在该实验的主要终点——总生存期(OS)表现上未能取得统计学意义(HR=0.85 [95% CI: 0.72-1.02];p = 0.0752)的提升。该实验的完整结果将在接下来的医学会议上发布。

  虽然CheckMate-459未能达到主要终点,但百时美施贵宝认为,接受Opdivo治疗的患者在总生存期方面有着一种“明显的改善趋势(a clear trend)”。瑞士信贷(Credit Suisse)分析师Vamil Divan表示,在被批准用于肝癌二线疗法后,Opdivo帮助百时美施贵宝攫取了该适应症的重要市场份额。虽然Opdivo争取肝癌一线疗法的尝试失败了,但在二线疗法市场上,Opdivo的潜在竞争对手——默克的免疫疗法Ketyruda在阻止肿瘤进展和延长患者寿命方面,也未能收获具有统计学意义的结果。

 

 

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