泰欣生/尼妥珠单抗对伊立替康治疗失败的结直肠癌患者的疗效

  在2009年ASCO GI(美国临床肿瘤学大会胃肠道肿瘤)会议上,公布了泰欣生(尼妥珠单抗)联合伊立替康用于经伊立替康治疗失败后转移性结直肠癌患者的II期临床研究最新中期结果。该研究所有入组患者均接受过标准的治疗(排除受过EGFR单抗治疗),经伊立替康化疗后疾病出现进展。入组患者中100%既往接受过伊立替康的治疗,89%接受过奥沙利铂的治疗,45%接受过VEGF单抗的治疗。治疗方案为:尼妥珠单抗400mg,静脉滴注,每周一次;伊立替康延续入组前的治疗剂量;治疗持续至患者疾病进展。

尼妥珠单抗

  临床研究数据显示:共有58例可评估患者入组。其中有2例(3.4%)部分缓解(PR),27例(46.4%)疾病稳定(SD)。PFS为12周,OS为9.3个月。毒性反应极轻。没有出现输液反应。只有15例患者(26%)出现I、II级皮疹。2例出现I级低镁血症。没有患者因为不良事件中止治疗。其中对17例患者的组织标本进行KRAS检测,大约30%出现KRAS突变。KRAS突变型的PFS为12周,而野生型的PFS为18周。该研究中期结果显示:尼妥珠单抗联合伊立替康,能够逆转伊立替康的耐药。

  与其它EGFR单抗相比,泰欣生联合伊立替康,疾病控制率(PR+CR+SD)达到50%,OS也基本接近西妥昔单抗联合伊立替康既往报道的数据。尼妥珠单抗与EGFR的亲和力和其它EGFR单抗有所不同,它与EGFR为双价结合,而其他单抗为单价、双价同时结合。这意味着尼妥珠单抗可能对EGFR中高度表达更有效,同时由于与正常组织结合不稳定,其毒副反应发生率较低。

 

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