香港治疗难治性结直肠癌_Durvalumab+Tremelimumab疗法生存期多长

  香港治疗难治性结直肠癌_Durvalumab+Tremelimumab疗法生存期多长

  虽然单药免疫治疗在MSS型结直肠癌中尚未显示出有意义的临床活性,但新出现的数据表明,将这些药物与其他具有不同作用机制的药物结合起来可能会克服耐药性。一项发表在《美国医学会肿瘤学》上的II期试验提示,Durvalumab+Tremelimumab双免疫疗法可能与晚期难治性结直肠癌(CRC)患者总生存期(OS)延长相关。

  抗癌新药介绍

  Durvalumab(D)是一种人类单克隆抗体,阻断程序性细胞死亡蛋白-1(PD-L1)与其受体的结合,Tremelimumab(T)是针对细胞毒T淋巴细胞相关抗原-4 (CTLA-4)的人类单克隆抗体,靶向PD-L1和CTLA-4可能具有增加或协同的活性,因为CTLA-4和PD-L1抑制剂的作用机制是不重复的。

  Durvalumab+Tremelimumab治疗结直肠癌国际研究情况

  该试验于2016年8月至2017年6月期间在加拿大27个癌症中心进行。符合研究条件的患者经组织学证实为结肠或直肠腺癌,并接受了所有可用的标准系统疗法,包括:氟嘧啶类药物,奥沙利铂,伊立替康(坎普托沙),和贝伐珠单抗(阿瓦斯汀);RAS野生型肿瘤患者使用西妥昔单抗(Erbitux)或帕尼单抗(Vectibix);瑞戈拉非尼(Stivarga)

  此外,他们必须至少18岁或以上,有足够的器官功能,东部合作肿瘤学组表现状态为0或1以及可测量的疾病。患者以2:1的比例随机接受前4个周期每28天75mg的曲美单抗加每28天1500mg的Durvalumab,或单独接受最佳支持性护理。主要终点是OS,2方P<0.10被认为有统计学意义。此外,来自基线血浆的循环cfDNA被用于识别微卫星不稳定性(MSI)和TMB。

  总的来说,有180名患者入组,179名患者接受了治疗。中位随访15.2个月,Durvalumab和Tremelimumab的中位OS为6.6个月,BSC的中位OS为4.1个月([HR,0.72;90% CI,0.54-0.97;P = 0.07)。无进展生存期(PFS)分别为1.8个月和1.9个月(HR,1.01;90% CI,0.76-1.34)。

  在169名可用样本的患者中,168名患者的循环无细胞DNA分析成功。在那些是MSS的患者中,使用Durvalumab和Tremelimumab联合治疗可显著改善OS(HR,0.66;90% CI,0.49-0.89;P = 0.02)。然而,血浆TMB每兆碱基28个变异或更多的MSS患者(21%的MSS患者)的OS获益最大(HR,0.34;90% CI,0.18-0.63;P = 0.004)。更进一步的探索性分析表明,来自无细胞DNA(cfDNA)分析的肿瘤突变负担(TMB)可能是免疫治疗获益的一个可能的生物标志物。

  3级或4级不良事件(AEs)被发现在免疫治疗中明显更频繁--治疗组75(64%)患者至少有1个3级或更高的AE,而BSC组为12(20%)。此外,治疗组所有等级的疲劳、恶心、便秘、失眠、咳嗽、腹泻和皮肤糜烂的发生率都明显更高。

  温馨提示:观察到一部分难治性结直肠癌患者可能从双重免疫阻断中获得适度益处,这表明免疫治疗与可能进一步增强免疫反应的药物的新组合可能是一种有希望的方法。希望这种疗法在后续的研究中获得更好的研究数据,尽早获得批准,造福更多患者。想要了解更多肠癌治疗的最新资讯,具体可咨询唯安医疗。

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